达雷木单抗的免疫调节。达雷木单抗作为一款多靶点,抑制肿瘤血管生成的抗癌药物,在多种癌症中都有理论上和实际上的实用性。这种抗生药品对于我们的身体健康有着很大的帮助。那么海得康小编我要为大家带来的就是这个内容哦!
达雷木单抗的免疫调节
在过去十年,蛋白酶体抑制剂(PIs)与免疫调节剂(IMiDs)的引入极大地改善了多发性骨髓瘤(MM)患者的生存情况。但是,部分复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)对此两类药物治疗仍不敏感或在治疗 3 个周期后出现复发,新型靶向性药物或许是其治疗的新方向。
达雷木单抗(Daratumumab)是一种抗 CD38 的 IgGκ单克隆抗体药物,主要通过补体依赖性细胞毒作用、抗体依赖性细胞吞噬作用以及诱导凋亡作用等免疫机制来发挥其抗骨髓瘤作用。达雷木单抗于 2015 年获得美国 FDA 批准用于 MM 的治疗,尤其是 RRMM 的治疗,并在 2016 年 ASCO 会议上成为新药热议之话题。
美国 Levine 肿瘤研究所的 Usmani 教授等将 GEN501 和 SIRIUS 两项临床试验的结果进行整合,以综合分析达雷木单抗单药治疗 RRMM 的有效性及安全性。该文章发表在近期的 Blood 杂志上。
GEN501 和 SIRIUS 研究共纳入 RRMM 患者 148 例,年龄均>18 岁,ECOG 的 PS 评分均 ≤ 2 分,大部分患者对 PIs 或 IMiDs 药物治疗不敏感或出现治疗后复发。
此 2 项研究均分为两部分:其第 1 部分旨在确定达雷木单抗单药治疗 RRMM 疗效佳且安全的剂量,第 2 部分主要研究以某个特定剂量治疗 RRMM 的疗效。此研究的主要终点指标为治疗的总体反应率(ORR,是指反应程度在部分缓解以上的情况)以及安全性。
分析患者的基本情况发现,此 148 例 RRMM 患者在进行达雷木单抗治疗前平均接受其它治疗数为 5 个;86.5% 的患者对 PIs 及 IMiDs 类药物同时耐药,其中卡非佐米及泊马度胺的耐药率分别为 39.2% 和 55.4%。
在治疗反应方面,以达雷木单抗 16 mg/kg 进行单药治疗,分别有 59 例(39.9%)和 28 例(18.9%)患者的单克隆免疫球蛋白下降了 50% 和 90% 以上。
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