地诺塞麦竟也可以治疗高钙血症?地诺塞麦(denosumab)是安进公司开发的一款单克隆抗体,2010年批准用于治疗骨质疏松患者,随后又获批治疗骨巨细胞瘤患者,接着竟然又获批了另一适应症高钙血症,真的是厉害了!今天海得康地诺塞麦直邮网小编主要带大家了解一下地诺塞麦治疗高钙血症的相关资讯。
安进公司2014年宣布,FDA已批准单抗药物Xgeva(地诺塞麦)第3个适应症,用于双磷酸盐疗法难治性由恶性肿瘤引发的高钙血症(HCM)的治疗。之前FDA已授予地诺塞麦治疗HCM的孤儿药地位。
恶性肿瘤高钙血症(HCM)是发生于晚期癌症患者(包括血液系统恶性肿瘤)的一种严重并发症,预后很差。该病由肿瘤驱动骨吸收增加所致。如果不及时治疗,可导致肾功能衰竭、进行性智力障碍、昏迷和死亡。
地诺塞麦的获批,是基于一项开放标签单组研究的积极结果。该研究在近期经双磷酸盐治疗的晚期癌症并伴有持续性高钙血症的患者中开展。数据显示,该项研究达到了实现白蛋白校正的血清钙(CSC)的主要终点,在第10天缓解率为63.6%。预测的实现缓解(CSC 11.5mg/dL)的平均时间为9天,总的完全缓解率(CR)为63.6%,平均缓解持续时间为104天。
我们可以看出地诺塞麦在高钙血症方面的治疗上具有其他药物不能相比的优势,而且地诺塞麦适应症之多,为很多不同病种的患者带来了新的希望。
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