帕博西尼(palbociclib)被批准治疗男性乳腺癌了!帕博西尼(palbociclib)一种已经在国内上市的乳腺癌靶向药物,也是近来年在国内上市的唯一一款乳腺癌靶向药物。后期也同时获得了治疗男性乳腺癌的症状!日前,辉瑞( Pfizer)公司宣布,美国FDA批准帕博西尼(palbociclib)治疗HR+, HER2-晚期或转移性男性乳腺癌患者。
提到乳腺癌,我们通常把它与女性联系在一起,然而男性也可能患上乳腺癌。据估计,在美国,2019年将有约2670例男性侵袭性乳腺癌新病例,大约500名男性会因转移性乳腺癌去世。由于男性中乳腺癌患者罕见,导致针对他们的临床试验很难进行,一定程度上延缓了他们获得创新疗法的时间。在2016年通过的《21世纪治愈法案》为使用真实世界数据辅助药物批准打下了基础,而这次Ibrance获得批准扩展适应症范围则是使用真实世界数据进行药物审评的成功案例。FDA也在近日发布指导文件,进一步对如何使用真实数据帮助药物审评作出了澄清。
帕博西尼(palbociclib)是一款CDK4/6抑制剂,它已经获得批准在绝经后女性中与芳香酶抑制剂联用,治疗HR+,HER2-晚期或转移性乳腺癌。FDA根据从IQVIA医疗保险数据库,乳腺癌数据库和辉瑞全球安全性数据库中获得的数据的审评,对这些数据的详细分析将在未来的医药会议上公布。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!
帕博西尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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