2021年7月,评估eprenetapopt(APR-246)联合阿扎胞苷(AZA)用于TP53突变型骨髓增生异常综合症(MDS)和急性髓性白血病(AML)患者移植后维持治疗的疗效和安全性,在近日公布了一项2期临床试验的阳性结果。
在入组该试验的33例患者中,移植后1年的无复发生存(RFS)率为58%,中位PFS时间为12.1个月。移植后1年的总生存(OS)率为79%,中位SO时间为19.3个月。先前评估TP53突变型MDS和AML患者移植后结局的多项临床试验,报告的移植后1年RFS率约为30%、中位OS时间约为5-8个月。
该项试验中,患者对eprenepopt和阿扎胞苷移植后方案的耐受性良好。
MDS是一种造血干细胞恶性肿瘤,骨髓不能产生足够数量的健康血细胞。大约30-40%的MDS患者会进展为急性髓性白血病(AML),p53肿瘤抑制蛋白的突变被认为可直接导致疾病进展。AML最常见的成人白血病类型。
除临床前试验外,已完成的一项1/2期临床项目,证实eprenetapopt在TP53基因突变的恶性血液病和实体瘤中具有良好的安全性、以及生物学和确认的临床反应。
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