Abecma现在用于治疗四种甚至更多种的复发性或难以治疗性的多发性骨髓瘤患者,也是美国FDA首个获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。
Abecma (idecabtagene vicleucel)是一种B细胞成熟抗原(BCMA)指导的遗传修饰的自体嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法,用于治疗经过四种或更多种先前疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体)后复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。
Abecma是一种通过使用患者自己的T细胞创造的定制治疗方法,这些T细胞被收集起来并经过遗传修饰,以识别和攻击多发性骨髓瘤细胞。一旦经过改造,这些细胞就会被输回病人体内。
在接受为期3天的淋巴细胞清除化疗方案预处理两天后,静脉输注Abecma。Abecma必须在REMS认证的医疗机构进行,且患者需要在输注后至少4周内保持在该机构附近。
Abecma治疗可能会引起严重的不良反应。Abecma产品标签上有一个警告,内容涉及细胞因子释放综合征(CRS)、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)、神经毒性和长期血细胞减少,所有这些都可能是致命或危及生命的。
常见的非实验室不良反应包括CRS、感染、疲劳、肌肉骨骼疼痛、低丙种球蛋白血症、腹泻、上呼吸道感染、恶心、病毒感染、脑病、水肿、发热、咳嗽、头痛和食欲下降。常见的实验室不良反应包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、血小板减少症和贫血。
一剂来自美国百时美施贵宝公司和蓝鸟生物公司的Abecma价格是441743美元,换算成人民币约为310万人民币左右,根据汇率的不断变化,Abecma的价格可能会有所变化。
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