美国FDA近日批准Enhertu扩大适应症的优先审查权。Enhertu用于治疗接受过全身治疗的HER2 突变、不可切除或转移性NSCLC患者。如果获得批准，这将是Enhertu的第三种肿瘤适应症。

　　该申请基于一项试验数据，其中靶向HER2的ADC显示出54.9％的缓解率。在2022 ESMO会议上公布的其他结果中，经过一年多的随访，Enhertu组患者的中位PFS为 8.2 个月，中位总OS为17.8个月。

　　ENHERTU已获批适应症：

　　ENHERTU是针对HER2抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，用于治疗：

　　-适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移情况下接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。

　　-先前接受过基于曲妥珠单抗（trastuzumab）方案的局部晚期或转移性HER2阳性的胃或胃食管交界处腺癌成人患者。

Enhertu香港原研版

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。