Nubeqa(诺倍戈,达罗他胺)于2021年2月在中国获批且已纳入2021版国家医保目录,医保报销条件:治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM- CRPC)成年患者。
推荐剂量为 600 mg,每日两次,每日总剂量 1200 mg。
2022年3月,日本提交了Nubeqa(诺倍戈,darolutamide,达罗他胺)新适应症申请:联合多西他赛和雄激素剥夺疗法(ADT),治疗已发生远端转移的前列腺癌患者,效果如何?
结果显示,与多西他赛+ADT方案相比,Nubeqa+多西他赛+ADT方案显著延长了总生存期(中位OS:不可预测vs 48.9个月)、将死亡风险显著降低32.5%。Nubeqa+多西他赛+ADT方案的中位治疗持续时间(41个月)比多西他赛+ADT方案(16.7个月)更长。尽管多西他赛+ADT方案组进入随访的患者后续系统性抗肿瘤治疗(如阿比特龙、恩扎卢胺、卡巴他赛、多西他赛、氯化镭[223Ra]、sipuleucel-T、镥-177 PMSA、阿帕他胺)的使用大幅提高,但Nubeqa+多西他赛+ADT方案组仍观察到OS显著改善。
此外,Nubeqa+多西他赛+ADT方案显著延迟了发生去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的时间64%、显著延迟了疼痛进展时间21%、显著延迟了首次出现症状性骨骼事件(SSE)的时间29%和开始后续系统性抗肿瘤治疗的时间61%。
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