【商标】：Piqray

　　【通用名】：alpelisib

　　【中文名】：阿培利司

　　【有效期】：24个月
　　【生产企业】：瑞士诺华 NOVARTIS公司

　　【贮藏】：密封，在20-25℃条件下保存。
　　【规格】：300mg(150mg*2) ×28片/盒

　　【适应症】：

　　与氟维司群联合，用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中：人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-），PIK3CA-突变，在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。

　　推荐剂量：每日一次口服300毫克（两片150毫克片剂），与食物一同服用。将PIQRAY片剂整个吞下(在吞咽之前，片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整，就不能服用。

　　如果漏服，可以在9小时内与食物一起服用。超过9小时，则在第二天的原服药时间服用PIQRAY。

　　如果呕吐，建议不要补服，在第二天正常时间服药即可。

　　若出现不良反应，请考虑减少剂量或停药。

　　1.严重超敏反应：永久停止PIQRAY。及时开始适当的治疗。

　　2.严重皮肤反应：包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和红斑多形性（EM）。中断PIQRAY，直至确定反应的病因。如果确认SJS，EM或TEN，则永久停止PIQRAY。

　　3.高血糖：报告了严重的高血糖，包括酮症酸中毒。 治疗期间，监测血糖水平。如果发生严重的高血糖，中断，减少剂量或停止PIQRAY。

　　4.肺炎：已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状如果发生严重肺炎，则中断或停止PIQRAY。

　　5.腹泻：严重的腹泻病例包括：脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻（≤2级）。建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液，并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻，则中断，减少剂量或停止PIQRAY。

　　6.胚胎 – 胎儿毒性：PIQRAY会导致胎儿伤害，使用有效的避孕措施。
　　7.哺乳期：建议不要母乳喂养。

　　1.CYP3A4诱导剂

　　与强CYP3A4诱导剂共同给药可能会降低PIQRAY的浓度。避免与强CYP3A4诱导剂同时给药。

　　2.BCRP抑制剂

　　与BCRP抑制剂共同给药可能会增加PIQRAY的浓度，这可能会增加毒性风险。

　　3.CYP2C9底物

　　PIQRAY与CYP2C9底物(如华法林)合用可降低这些药物的血浆浓度。

　　在临床研究中，PIQRAY的给药剂量最高为450mg，每天一次。

　　对本品或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用本品。

　　最常见的不良反应(包括实验室异常）：葡萄糖增加，肌酐增加，腹泻，皮疹，淋巴细胞计数减少，GGT增加，恶心，ALT增加，疲劳，血红蛋白减少，脂肪酶增加，食欲减退，口腔炎，呕吐，体重下降，钙减少，血糖下降，aPTT延长，脱发。

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