Piqray联合氟维司群(fulvestrant)适应症:接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性、绝经后女性和男性乳腺癌患者。数据显示,与氟维司群相比,Piqray+氟维司群中位无进展生存期PFS:11个月 vs 5.7个月,疾病进展或死亡风险显著降低35%,总缓解率(ORR)36% vs 16%。
用法用量:Piqray(300mg,每日一次)+氟维司群(500mg,每28天为一个周期,在第1周期的第15天强化注射一次)。
Piqray最常见的3/4级事件(≥7%)为血糖升高、皮疹、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少、腹泻和脂肪酶升高。
报告了严重的超敏反应,症状包括但不限于呼吸困难,潮红,皮疹,发热或心动过速。
严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。
严重的肺炎,包括急性间质性肺炎和间质性肺病。
严重腹泻,包括脱水和急性肾损伤。
Piqray(Alpelisib、阿培利司)印度版原研药——PIVIKTO
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