目前FDA批准的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者的疗法包括基于激素的 [芳香酶抑制剂（AI）和氟维司群] 疗法与细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6 抑制剂 （阿贝西利 、帕博西尼和 瑞博西尼）、依西美坦的依维莫司、激素单一疗法（AI、氟维司群和他莫昔芬）和化学疗法（卡培他滨、艾日布林、伊沙匹隆、紫杉醇蛋白结合、吉西他滨等）。

　　转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌目前无法治愈，其5年生存率约为30％。PIK3CA突变存在于大约40％的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，是一种潜在的负面预后因素，可能介导对内分泌治疗的耐药性 。包括男性患者在内的所有患者的治疗选择仍然是一个重大未满足需求的领域。2019年5月FDA批准alpelisib （阿培利司）联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性。

阿培利司-印度原研版

　　阿培利司印度上市，商品名PIVIKTO，是原研药，在印度定价较低。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康官方电话：400-001-9769，微信号：15600654560。