Tabrecta是美国FDA批准的头个针对这种特定突变的靶向药物。美国FDA已批准Tabrecta(capmatinib)用于治疗伴有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。
Tabrecta是一种靶向MET的激酶抑制剂,能够通过阻断一种关键酶,来帮助阻止肿瘤细胞的生长。
此次FDA批准的Tabrecta是基于一项临床试验的结果。该试验纳入了97例伴有MET基因外显子14跳跃突变,且无EGFR和ALK突变的非小细胞肺癌患者,包括28例初治患者和69例经治患者。
这些患者每天口服两次Tabrecta治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
结果显示,Tabrecta在初治患者中的客观缓解率达到了68%,在经治患者中的客观缓解率达到了41%。并且,在治疗有效的初治患者和经治患者中,分别有47%和32.1%的患者有效持续时间长达一年以上。
在安全性方面,Tabrecta的常见副作用包括外周性水肿(腿部肿胀)、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难(气短)和食欲减退。
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