Tabrecta(capmatinib,卡马替尼)是一种口服、强效、选择性MET抑制剂,于2020年5月获得美国FDA批准,用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。
(1)一线治疗携带METex14突变的转移性NSCLC患者;
(2)治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。
2020年09月,评估Tabrecta(capmatinib,卡马替尼,前称INC280)治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的研究结果已发表。
METex14突变晚期NSCLC是一种预后极差的肺癌,尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。在临床试验中,Tabrecta治疗初治和经治METex14突变患者的总缓解率(ORR)分别为68%和41%。
研究在97例肿瘤存在METex14突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。患者每日口服二次Tabrecta 400mg片剂。
结果显示:
(1)在初治患者中(28例),总缓解率(ORR)为68%(95%CI:48-84)。在19例应答者中,中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月(95%CI:5.6-不可估计)。
(2)在经治患者中(69例),ORR为41%(95%CI:29-53)。在28例应答者中,中位DOR为9.7个月(95%CI:5.6-13.0)。
(3)在基线有脑转移的14例患者中,有13例(3例初治,11例经治)被BIRC认为可进行评估。事后分析显示,7例获得了颅内缓解,包括4例完全缓解。
(4)最常见的治疗相关不良事件(发生率≥20%)是外周水肿(43%)、恶心(34%)、血肌酐升高(18%)和呕吐(19%)。大多数不良事件为1级或2级。
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