2019年06月,欧盟委员会(EC)批准Doptelet(avatrombopag,马来酸阿伐曲泊帕片),用于计划接受侵入性手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗严重血小板减少症。
2021年01月,欧盟委员会(EC)批准扩大Doptelet(avatrombopag,马来酸阿伐曲泊帕片)的适用范围,用于治疗对其他治疗方法(如皮质类固醇,免疫球蛋白)无效的原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。
2019年6月,马来酸阿伐曲泊帕片用于肿瘤化疗引起的血小板减少症的III期临床试验申请获国家药监局批准。商品名: 苏可欣。
Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO的作用,后者是正常血小板生产的主要调节因子。
结果显示,2项研究中,与安慰剂相比,2种剂量Doptelet使接受手术后7天内不需要血小板输注或对出血进行抢救的患者比例显著提高(40mg剂量:ADAPT-1,88% vs 38%,p<0.0001;ADAPT-2,88% vs 33%,p<0.0001;60mg剂量:ADAPT-1,66% vs 23%,p<0.0001;ADAPT-2,69% vs 35%,p=0.0006)。
据海得康医学顾问了解到,阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市,由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制,并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进,已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版Avalet经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。
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