阿伐曲泊帕是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),也是复星医药引进的首个小分子创新药。
在中国,2020年4月,苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)已获得国家药品监督管理局的批准,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。
适应症
本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者。
血小板减少症是慢性肝病患者常见的并发症之一,高达78%的肝硬化患者伴随不同程度的血小板减少。当慢性肝病患者合并血小板减少症时,操作相关出血风险会显著增高,继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行。因此,在需要进行手术或其它有创检查时,CLD相关血小板减少症患者对在短时间内快速提升血小板计数的需求尤为迫切。
除CLD相关血小板减少症外,阿伐曲泊帕还在肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)、免疫性血小板减少症(ITP)等。
两项研究均表明,阿伐曲泊帕显著降低择期行诊断性操作或手术CLD相关血小板减少症的成年患者血小板输注或因出血进行抢救的患者比例。
【苏可欣丨阿伐曲泊帕新版医保报销条件】
限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日
据海得康医学顾问了解到,阿伐曲泊帕仿制药Avalet已在孟加拉上市,由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制,并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进,已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版Avalet经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。
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