_​　　据了解，苏可欣丨阿伐曲泊帕已纳入新版国家医保目录，报销条件：

　　限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

　　【药品名称】

　　通用名称: 马来酸阿伐曲泊帕片

　　商品名称: 苏可欣/DOPTELET

　　【苏可欣丨阿伐曲泊帕适应症】

　　本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

　　【苏可欣丨阿伐曲泊帕用法用量】

　　口服，应与食物同服，每天一次、连续口服 5 天。

　　若出现漏服，应在发现时马上服药，并在次日按原计划时间服用下一剂。不得增加单次剂量。

　　在手术前 10 至 13 天开始服用本品，完成5天的用药，在末次给药后的 5 至 8 天内接受手术。

　　【苏可欣注意事项】

　　血栓形成/血栓栓塞并发症

　　阿伐曲泊帕与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。临床试验中, 共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n=1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。

　　阿伐曲泊帕对胎儿的潜在风险。阿伐曲泊帕极有可能会出现在人乳汁中，停药后至少 2 周内不推荐母乳喂养，吸出乳汁并丢弃。

　　【苏可欣临床试验】

　　低基线血小板计数患者口服本品 60 mg/次或安慰剂，每日 1 次，连续口服 5 天，高基线血小板计数患者口服本品 40 mg/次或安慰剂，每日 1 次，连续口服 5 天；在末次治疗后的 5 至 8 天内接受诊断性检查或手术。

　　在 ADAPT-1 研究中（n=231），149 名患者接受本品治疗，82 名患者接受安慰剂治疗。低基线血小板计数队列中，阿伐曲泊帕组和安慰剂组的平均基线血小板计数分别为 31.1 x109/L 和 30.7 x109/L。高基线血小板计数队列中，阿伐曲泊帕组和安慰剂组的平均基线血小板计数分别为 44.3 x109/L 和 44.9 x109/L。

　　在 ADAPT-2 研究中（n=204），128 名患者接受本品治疗，76 名患者接受安慰剂治疗。低基线血小板计数队列中，阿伐曲泊帕组和安慰剂组的平均基线血小板计数分别为 32.7 x109/L 和 32.5 x109/L。高基线血小板计数队列中，阿伐曲泊帕组和安慰剂治疗患者的平均基线血小板计数分别为 44.3 x109/L 和 44.5 x109/L。

　　不同基线血小板计数队列的患者均接受了包括低、中和高出血风险在内的不同类型的诊断性检查或手术；所有患者中有 60.8％（248/430）、17.2％（70/430）和 22.1％（90/430）分别接受了低、中或高出血风险的诊断性检查或手术。

　　应答患者比例，为随机分组后至诊断性检查或手术后 7 天内不需接受血小板输注且不因出血而接受任何急救治疗的患者比例。

　　此外，两项研究均表明，在两个队列中，阿伐曲泊帕组在诊断性检查或手术当天达到目标血小板计数（ ≥ 50x109/ L）的患者比例均高于安慰剂组：低基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 69％ 和 4％（P<0.0001）；在 ADAPT-2 中分别为 67％ 和 7％（P <0.0001）；高基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 88％ 和 21％（P <0.0001）；在 ADAPT-2 研究中分别为 93％ 和 39％（P <0.0001）。 、

　　阿伐曲泊帕88％经粪便排泄，其中原型排泄占比 34％。仅 6％ 经尿液排泄。

　　25°C以下保存。

　　有效期：60个月

　　据海得康医学顾问了解到，阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市，由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市，质量有保障。如需用药，可自行出国就医。

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