Doptelet® (avatrombopag,阿伐曲泊帕) 是首批在美国获批用于治疗慢性肝病 (CLD) 成人患者血小板减少症的血小板生成素 (TPO) 受体激动剂之一。
血小板减少症的特征在于血液中血小板数量的减少。该疾病是CLD患者的常见并发症,它是由于血小板生成的生理调节剂TPO减少而发生的。
伴有肝损伤的CLD患者的TP 产生减少并导致血小板减少。该疾病的症状包括容易或过度瘀伤、伤口出血时间延长、牙龈或鼻子出血、尿血或便血、月经量过多、疲劳、脾脏肿大和黄疸。
FDA批准是基于全球3期临床试验ADAPT-1和-2的结果。试验是针对430名患有慢性肝病且血小板计数低于50,000 / µl的血小板减少症成人患者进行的。患者随机接受每天40毫克或60毫克的Doptelet连续5天或安慰剂。
与安慰剂相比,阿伐曲泊帕在两个剂量组中均显示出优异的疗效。Doptelet组中,在预定手术后7天内不需要血小板输注或抢救手术的患者数量更多。
结果还表明,Doptelet优于安慰剂,并且在两项试验中都达到了次要疗效终点。
最常见的不良反应有发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周水肿。
孟加拉耀品国际生产的阿伐曲泊帕仿制药Avalet-20已上市。售价在2000人民币左右。
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