肺癌新药艾乐替尼获美国FDA批准用于一线治疗肺癌，我们都知道艾乐替尼Alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性，转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。那么接下来由海得康进口药品网小编为大家解说一下关于肺癌新药艾乐替尼获美国FDA批准用于一线治疗肺癌的相关信息。

11月7日，美国FDA批准了Alecensa（alectinib，艾乐替尼）的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

中美肺癌现状严峻

美国：

据美国癌症协会数据显示，2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌，其中NSCLC占所有肺癌的85%。约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。在美国，约有5%的NSCLC患者为ALK阳性，这一类型的肺癌常见于有轻微吸烟史或不吸烟的年轻人。这些患者急需一款有针对性的治疗来缓解疾病。

中国：

2017中国城市癌症最新数据报告显示，肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。国家癌症中心赫捷院士、全国肿瘤登记中心陈万青教授等在2016年的CA Cancer J Clin杂志上发表了2015年中国癌症统计数据，报告中称中国每一分钟就有8人患癌，5人因癌症死亡。每年新发及死亡病例中超过三分之一来自于中国。

Alecensa（艾乐替尼）2015年已在美国上市

Alecensa（alectinib，艾乐替尼）是一种酪氨酸激酶抑制剂，靶向ALK和RET。Alecensa能够抑制多种突变ALK，其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的标准疗法克唑替尼产生抗性。

Xalkori（克唑替尼）是全球首个上市的针对ALK突变的肺癌靶向药物，治疗后客观缓解率可达到60%，无进展生存期可达8-10个月。2011年8月在美国批准上市用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，是肿瘤药物史上开发速度最快的药物之一，并迅速成为ALK+NSCLC患者的标准用药。

2013年1月，Xalkori（克唑替尼）由辉瑞公司在我国进口上市，商品名赛可瑞。

不过大多数ALK+患者在使用克唑替尼1年后会产生耐药，发生肿瘤脑转移的患者也非常多见，而克唑替尼无法透过血脑屏障发挥作用。寻找ALK抑制剂耐药机制，发掘新的ALK靶向治疗药物成为研发热点。

2015年12月，FDA批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼）用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗后病情进展或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

Alecensa（艾乐替尼）国内未上市。

克唑替尼之后，FDA又先后批准了3款ALK抑制剂上市，为克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者提供了新的用药选择。

以上就是关于艾乐替尼治疗肺癌的相关信息，那么我们都知道是药就有三分毒，其实艾乐替尼也一样，如果在用药时出现有身体不适，或者有不良反应，请及时和医生联系，最后祝愿所有患者早日康复，如果有想购买药物的患者可以联系海得康，谢谢您的阅览。

艾乐替尼治肺癌会有肝毒性吗？