2014年5月,埃罗妥珠单抗获得批准突破疗法美国的指定FDA(用于多发性骨髓瘤)。美国FDA在2015年批准埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松是通过雄辩2研究的结果进行的。2016年5月,欧盟委员会也给予了埃罗妥珠单抗类似的批准。此外,雄辩3研究的结果导致了美国FDA在2018年批准埃罗妥珠单抗与泊马度胺和地塞米松。
埃罗妥珠单抗是在CD38单克隆抗体药物后第二个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。CD38是一种单克隆抗体,可以阻断体内某种可以影响肿瘤细胞生长的蛋白质。单克隆抗体只能靶向并破坏体内的某些细胞。这可能有助于保护健康细胞免受损害。CD38是用来治疗多发性骨髓瘤(骨髓癌)。CD38有时在其他癌症治疗不起作用或已经停止起作用后使用。CD38有时与其他癌症药物和类固醇药物联合使用地塞米松.
埃罗妥珠单抗在美国上市时间为2015年11月30日,埃罗妥珠单抗暂未在中国上市,埃罗妥珠单抗在美国规格为300mg的价格约为2100美元,折合人民币15700元左右。药物的价格是随着汇率波动而改变的,这里列出的价格并不一定是实际的最终的价格药物。
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