艾曲波帕上市情况,我们都知道艾曲波帕Revolade PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。我们都知道艾曲波帕是一种很好的药物,那么接下来由海得康艾曲波帕代购为大家解说一下关于艾曲波帕国内外批准及上市情况。
2008年11月获得FDA批准在美国上市,2012年11月19 日批准小分子血小板生成素受体激动剂eltrombopag(商品名:Promacta)用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。在美国以外的其它地方药名为Revolade。
本品自2008年11月20日在美国首次作为短期治疗慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)药物上市后,又相继于2010年5月27日在英国上市,目前在加拿大、俄罗斯、科威特、智利和委内瑞拉等90多个国家也已批准为治疗慢性 ITP 药物。
与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。
新批准适应症
2012年11月19 日批准小分子血小板生成素受体激动剂eltrombopag(商品名: Promacta)用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。eltrombopag 是首个获批用于该类患者的支持性治疗药物。
新适应症的批准使 Promacta 成为因血小板计数低而不适合开展或保持干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。在美国大约有420万人患有慢性丙型肝炎,最常见的血源性病毒。其中有3.5%的患者血小板计数<75,000/µL,需要相应的治疗。
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