瑞弗兰-艾曲泊帕乙醇胺片经中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,已在中国正式上市。它是中国第一个也是唯一被批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂。适用于成人和12岁以上儿童治疗慢性免疫性血小板减少症。它不仅能快速增加血小板,而且不良反应少,服用方便,大大提高了患者的治疗效果和用药依从性,为临床医生和患者带来了新的治疗选择。
艾曲波帕治疗难治性重型再生障碍性贫血的效果怎么样?
治疗方案:艾曲波帕150mg/日,服用24周(半年),共40例难治性重型再障患者参加了试验。
总疗效:用药半年,共20例获得缓解(50%)
坚持用药:5例患者服药12周(三个月)时无效,至半年时出现疗效。
停药后治疗:15例有效患者,因疗效稳定停止服用艾曲波帕;其中5例再次服用艾曲波帕仍然有效。
克隆学演变:本试验40例患者,与1期临床试验43人合计83人,共16例(19%)发生染色体核型异常,且大多数(87%)发生在半年以内。7例患者出现-7或7q-异常,其中6例为对艾曲波帕无效的患者。
髓系肿瘤基因突变发生率,在初诊再障患者、艾曲波帕治疗后有效、无效及发生克隆演化的患者,均没有明显差异。
海得康医学顾问了解到,孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。
碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府部门严格监管,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。
但是,Elbonix在国内未上市,直接买卖、代购都是违法的,如果患者需要用药,我们可以带患者出国就医。为保证用药安全,请慎重选择。
艾曲波帕在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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