艾曲波帕(Elbonix)已获批治疗:
对其它疗法不适用的成人血小板减少症伴有慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜;
对其他治疗缓解不佳的重型再生障碍性贫血(SAA);
慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症。
研究中最小的患者1岁。研究发现,43%~44%患者疗效持续9周,试验结果显示,艾曲波帕耐受性良好,没有观察到血栓形成事件。艾曲波帕能降低患者临床出血情况。
服用艾曲泊帕时饮食需注意:
如上图,这三条曲线分别是患者在空腹情况下服用50mg艾曲波帕胶囊(方形),空腹服用50mg艾曲波帕片剂(菱形)以及高脂高钙饮食后服用50mg艾曲波帕片剂(空心圆形)的血药浓度变化情况。
可以看到,服用胶囊和片剂的血药浓度曲线比较接近,但胶囊的血药峰值更高一点,这是因为胶囊比片剂崩解释放药物更快,在服药24小时之后艾曲波帕的血药浓度基本上就已经降到1000ng/ml,所以需每天服药。
另外,高脂高钙饮食对于艾曲波怕的血药浓度有极大的降低。高脂高钙饮食的血药浓度不及空腹时的1/3,这是因为艾曲波帕是一种金属螯合剂,一旦与各种金属离子结合就很难再解离,所以高脂高钙饮食影响药效。
艾曲泊帕被中国ITP指南2020年版推荐为成人ITP患者二线治疗唯一A级推荐(Ia级证据)TPO受体激动剂,以及2019年更新版国际ITP工作组共识作为A级推荐;
艾曲泊帕的服用方法和用量
我国的三期注册研究结果表明,25mg/d作为起始剂量,达到的有效率不到1/3,建议应用50mg/d的剂量,会使有效率提升至70%以上。
对中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。清淡饮食,忌辛辣刺激食物,忌过分油腻,避免不洁饮食。
推荐晚餐后4小时给药,能有效避免食物和药物的影响,尽可能发挥艾曲泊帕的最大疗效。
据了解,艾曲泊帕也在印度上市了,印度版艾曲泊帕是诺华原研药,也是进口药,价格比国内稍低一些,艾曲泊帕在印度目前没有正规、合法的仿制药,但是,海得康医学顾问了解到,孟加拉碧康制药仿制的艾曲泊帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。
艾曲波帕在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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