新药艾曲波帕的相关资讯。我们都知道,艾曲波帕是是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。那么接下来由海得康艾曲波帕直邮为大家解说一下关于新特效药艾曲波帕。
艾曲波帕(romacta、eltrombopag)只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕(romacta、eltrombopag)不应用于意向正常血小板计数正常化。目前,艾曲波帕(romacta、eltrombopag)已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,同时已获43个国家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
本品自2008年11月20日在美国首次作为短期治疗慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)药物上市后,又相继于2010年5月27日在英国上市,并获欧盟批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的治疗。在去年9月,艾曲波帕(romacta、eltrombopag)通过欧盟批准用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)成人患者的血小板减少症。目前在加拿大、俄罗斯、科威特、智利和委内瑞拉等90多个国家也已批准为治疗慢性 ITP 药物。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。
艾曲波帕(romacta、eltrombopag)用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。艾曲波帕(romacta、eltrombopag)是首个获批用于该类患者的支持性治疗药物。新适应症的批准使艾曲波帕(romacta、eltrombopag)成为因血小板计数低而不适合开展或保持干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。该英国制药商分另于 2014 年 1 月及 2014 年 4 月为艾曲波帕赢得了 FDA 突破性治疗药物资格和优先审评资格。
在美国大约有420万人患有慢性丙型肝炎,最常见的血源性病毒。其中有3.5%的患者血小板计数<75,000/μL,需要相应的治疗。目前仅在美国就有大约10万慢性特发性血小板减少性紫癜患者,因此艾曲波帕作为第一个口服血小板生成素受体激动剂具有很好的市场前景。过量使用艾曲波帕可能会增加血小板计数的水平,产生血栓以及栓塞并发症,停药后有出血现象和有可能导致骨髓纤维化等。
空胃给药(餐前1小时或2小时)。艾曲波帕(romacta、eltrombopag)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。每天剂量不要超过75 mg。服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。
在延伸治疗阶段,8名患者产生多向反应。在平均8.1个月的随访期间,其中4名患者逐渐停止治疗并维持这种反应。美国食品药品监督管理局授予该药突破性治疗认定是基于在43例对初始免疫抑制治疗无效的SAA患者中开展的II期NIH研究结果。GSK在一份声明中表示,目前还没有其他针对经过初始免疫抑制治疗无效的SAA患者的药物获得批准。
以上就是关于艾曲波帕的相关内容,那么我们都知道再好的药物它都有三分毒,艾曲波帕也一样,如果在用药时出现有不良反应,或者不良反应,请及时联系海得康,比如常见的不良反应如恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、头痛、上呼吸道感染、腹泻、鼻咽炎及关节疼痛瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血,还可能会导致肝毒性,患者服用该药期间应定期做肝功能检查。如果有不良反应或者身体不适请及时联系医生。
艾曲波帕在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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