2021年5月21日,美国FDA加速批准埃万妥单抗 (Rybrevant)上市,一种针对表皮生长因子(EGF)和MET受体的双特异性抗体,用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变,经FDA批准的测试检测,其疾病在以铂为基础的化疗期间或之后进展。FDA还批准Guardant360 CDx (Guardant Health,Inc .)作为埃万妥单抗的辅助诊断药物。
埃万妥单抗最常见的副作用包括皮疹、输液相关反应、手指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节痛、气短、恶心、疲劳、小腿或手或脸肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐和某些血液检查的变化。如果患者出现间质性肺病的症状,应停用埃万妥单抗,如果确诊间质性肺病,则应永久停药。服用埃万妥单抗患者应在治疗期间和治疗后两个月内限制阳光照射。埃万妥单抗可能会导致视力问题。孕妇服用埃万妥单抗还会对胎儿造成伤害;因此,在开始治疗之前,应确认具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
目前中国尚未上市埃万妥单抗,但已经有了相关的临床试验,相信不久后埃万妥单抗就能在中国上市了。在美国埃万妥单抗的参考价格是3200美元左右,换算成人民币约为23000元,全球埃万妥单抗暂时只有美国强森药业生产的这一种。
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