埃万妥单抗作为单一疗法适用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的治疗,于2021年5月21日在美国批准上市,这些患者具有激活性表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变,其疾病在基于铂的化疗期间或之后进展。
埃万妥单抗可引起输注相关反应(IRR);IRR的体征和症状包括呼吸困难、脸红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。
基于安全人群,接受埃万妥单抗治疗的患者中有66%发生IRR。在第1周第1天接受治疗的患者中,65%经历了IRR,而IRR的发生率在第2天输注时为3.4%,在第2周输注时为0.4%,在随后的输注中累计为1.1%。在报告的IRR中,97%为1-2级,2.2%为3级,0.4%为4级。开始输注后的中位发病时间为1小时(范围为0.1至18小时)。因IRR导致的输注修改的发生率为62%,1.3%的患者因IRR而永久停用埃万妥单抗。
术前使用抗组胺药、退烧药和糖皮质激素,并按建议输注埃万妥单抗。在第1周和第2周通过外周静脉注射埃万妥单抗。
在心肺复苏药物和设备可用的环境下,监测埃万妥单抗输注期间患者的任何输注反应体征和症状。如果怀疑有IRR,中断输液。根据严重程度,降低输注速度或永久停用埃万妥单抗。
在美国埃万妥单抗的参考价格是3200美元左右,换算成人民币约为23000元,这是来自美国强森药业生产的埃万妥单抗。目前中国还没有埃万妥单抗上市,但已经有了相关的临床试验,相信不久后埃万妥单抗可以在中国上市。
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