美国FDA加速批准埃万妥单抗 (Rybrevant)在 2021年5月21日上市，埃万妥单抗是一种针对表皮生长因子(EGF)和MET受体的双特异性抗体，用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变，经FDA批准的测试检测，其疾病在以铂为基础的化疗期间或之后进展。FDA还批准Guardant360 CDx (Guardant Health，Inc .)作为埃万妥单抗的辅助诊断药物。
 

埃万妥单抗是一种低岩藻糖、完全基于人IgG1的EGFR-MET双特异性抗体，具有免疫细胞指导活性，靶向具有激活和抗性EGFR突变和MET突变和扩增的肿瘤。埃万妥单抗与EGFR和MET的胞外结构域结合。埃万妥单抗与所有治疗性蛋白质一样，存在潜在的免疫原性。抗体形成的检测高度依赖于检测的灵敏度和特异性。

埃万妥单抗目前尚未在中国上市，在美国埃万妥单抗的参考价格是3200美元左右，换算成人民币约为23000元，全球埃万妥单抗暂时只有美国强森药业生产的这一种，相信不久的将来也能在中国上市。如果您有埃万妥单抗的需要或者想了解更多关于埃万妥单抗的相关资讯，可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。