LATITUDE研究是一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,纳入1199例高危mHSPC患者。患者1:1随机分为阿比特龙(1000mg/d)联合泼尼松(5mg/d)+ADT组(试验组),以及单纯ADT+安慰剂组(对照组),一个治疗周期为28天。最新结果显示,阿比特龙联合泼尼松+ADT组较单纯ADT组的中位总生存(OS)显著延长[53.3个月(95%CI 48.2-未达到)vs.36.5个月(95%CI 33.5-40.0)],死亡风险显著降低34%(95%CI 0.56-0.78,p<0.0001)。
在高疾病容量负荷组中,阿比特龙组较对照组的影像学无进展生存期(PFS)显著延长[33.1个月(95%CI 29.0-36.8)vs.14.7个月(95%CI 14.5-16.1)],进展风险显著降低54%(95%CI 0.39-0.54,p<0.0001);在低疾病容量负荷组中,相较对照组,阿比特龙同样显著延长患者影像学PFS[49.8个月(IQR 29.6-55.2)vs.22.4个月(IQR 18.2-29.8)],且试验组较对照组影像学进展风险显著降低41%(95%CI 0.40-0.85,p=0.0048)。有问题请咨询海得康海外就医网。
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