在一项开放标签、Ⅲ期试验中，以1∶1的比例，将既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分组，分别接受布加替尼180 mg，1次/d或克唑替尼250 mg,2次/d。275例患者被随机分为两组：137例为布加替尼组，138例为克唑替尼组。第一次中期分析时，布加替尼组12个月无进展生存期的比例为67%，高于克唑替尼组的43%（P<0.001）。
布加替尼组和克唑替尼组的客观缓解率分别为71%和60%；在有可测量病变的患者中，经证实的颅内缓解率分别为78%和29%。未发现新的安全性问题。在既往未接受过ALK抑制剂治疗的患者中，布加替尼带给患者的无进展生存期显著长于经克唑替尼治疗。所以综上，布加替尼对初诊晚期肺癌患者得治疗更有利。
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