中位无进展生存期艾乐替尼组未达到(95%CI,20.3个月-未达到),克唑替尼组为10.2个月(95%CI,8.2-12.0个月)。基线无脑转移患者中,与克唑替尼组比较,艾乐替尼组减少中枢神经系统进展风险81%。基线有脑转移患者中,与克唑替尼组比较,艾乐替尼组减少中枢神经系统进展风险49%。艾乐替尼治疗亚洲肺癌患者III期临床研究ALESIA研究是一项随机、多中心、开放研究,在187例初治ALK+晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展,评估了艾乐替尼相对于克唑替尼用于一线治疗的疗效和安全性以及艾乐替尼的药代动力学。
数据显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼能够降低疾病进展或死亡风险率。该研究中艾乐替尼的安全性与以往研究大致相同。以上发现表明,艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险,显著延缓脑转移的发生,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。NCCN委员会认为,这些试验数据支持艾乐替尼作为标准护理药物,一线治疗横跨多个群体的新诊晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。有问题请咨询海得康海外就医机构。
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