因此我们决定把尼拉帕尼和贝伐珠单抗联合起来治疗卵巢癌。我们先设计了I期临床试验,确定联合方案的用药剂量为尼拉帕尼300mg/天和贝伐珠单抗15mg/kg,每3周重复一次。然后我们进行了这次ASCO大会上报告的AVANOVA临床试验,这是一项针对复发性卵巢癌患者的随机II期临床试验,入组97例患者,随机分配到尼拉帕尼单药组和尼拉帕尼联合贝伐珠单抗组。主要研究终点是无进展生存期,结果非常具有说服力。
首先,两组患者的基线特征分布均衡,大约33例BRCA基因突变的患者被平均分配到了两组中。从试验结果中我们可以看出,联合组的疗效明显优于单药组,风险比为0.35。亚组分析发现,不管HRD阳性还是阴性,不管无化疗间期6~12个月还是大于12个月,不管患者先前只接受过一线还是二线或者更多线治疗,联合组的疗效都优于单药组。从以上实验可以看出是尼拉帕尼和贝伐珠单抗联合治疗可产生协同效应,疗效优于尼拉帕尼单药治疗组,这意味着可以接着进行III期临床试验AVANOVA-Triplet了。有问题请咨询海得康海外就医机构。
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