统计分析包括夜间腰背痛、疲劳以及疼痛与疲劳或ASQoL(睡眠质量)之间的关联,入组患者给予经批准的150毫克剂量的苏金单抗,并按基线分组:高敏C-反应蛋白(hsCRP)水平(正常[<5 mg / L]或升高[≥5m位g/ L])或TNF抑制剂治疗状态(TNFi初始或反应不足[TNFi-IR])。结果:第1周和第4周分别报告了苏金单抗治疗的患者总体疼痛和疲劳评分得到迅速改善;无论基线hsCRP水平或之前的TNFi治疗情况如何,也同样观察到这种改善趋势。
亚组分析结果显示,夜间腰背疼痛(苏金单抗与安慰剂)在第16周的平均变化为-34.6 / -30.2vs.-16.6 /-10.0,P<0.05 / 0.01(正常hsCRP组);-26.7 / -31.6vs.-7.8 / -9.3,P<0.001 / 0.0001(hsCRP升高组);-33.2 / -35.4 vs. -13.2 / -14.9,P<0.0001(TNFi-naïve组);-22.5 / -22.8vs.-9.4 / -4.0,P= 0.06 / P<0.01(TNFi-IR组)。疲劳结果为7.1vs.3.3,P= 0.15(正常hsCRP组);8.7vs.3.6,P<0.05(hsCRP升高组);10.0vs.5.2,P<0.05(TNFi-naïve组);5.7vs.0.5,p = 0.06(TNFi-IR组),以上这些改善在第104周得到预料的进一步改善。有问题请咨询海得康海外就医机构。
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