guselkumab于2017年7月13日获FDA批准上市,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。guselkumab是全球第一个上市的抗IL-23单抗药物,用法是第0,4 周给予起始剂量,之后每8周皮下注射1次100mg。在VOYAGE 1和VOYAGE 2 研究中,guselkumab治疗第16周可以使70%的患者的皮肤清洁程度超过90%,第28周时实现PASI 90的患者比例超过90%,并保持应答一直到第48周。在与阿达木单抗的头对头研究中,guselkumab治疗组在第16,24,48周的皮肤清洁程度均优于阿达木单抗。
在头对头PKECLIPSE III期研究中,guselkumab与secukinumab用于治疗中重度斑块状银屑病的48周结果显示,guselkumab治疗组患者银屑病面积和严重指数较基线改善90%以上(PASI 90,主要终点)的患者比例是84.5%,而secukinumab治疗组为70%。所以两种药物在疗效上皆有差异,但是对于该病还是有效的。有问题请咨询海得康海外就医机构。
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