受试者为在过去7年内出现首次非雷诺氏症状的SSc患者，入组标准包括要求高分辨率CT显示纤维化累及至少10%的肺野。受试者按1:1比例随机分为两组，一组给予尼达尼布（150毫克，每日口服两次），另一组给予安慰剂治疗。主要观察指标为FVC年下降率。次要指标为是改良Rodnan皮肤评分的变化和生活质量的评估。在研究中，共有576例受试者接受了至少一个剂量的尼达尼布或安慰剂。结果显示，尼达尼布治疗组调整后FVC年下降率为52.4 ml/年，安慰剂组为93.3 ml/年，两组相差41.0 ml/年（P = 0.04）。尼达尼布组和对照组之间改良Rodnan皮肤评分的变化以及第52周SGRQ评分则无显著性差异。腹泻在整个研究过程是最常见的副作用，治疗组和对照组分别有75.7%和31.6%的受试者出现了腹泻症状。
该项研究表明，SSc-ILD患者使用尼达尼布治疗能减缓FVC下降的速度。从这个指标来说，这些患者口服尼达尼布是有一定效果的，肺功能受损毕竟是该病最主要的病理生理特征，也是导致出现呼吸困难的根本原因。需要指出的是，尼达尼布最大的治疗价值只限于在一定程度上减缓了肺功能的毁损，实际上不能逆转病情进行性加重的趋势，甚至不能减轻皮肤损害和其他临床表现的程度，也不能改善患者的生活质量。有问题请咨询海得康海外就医机构。
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