292名患者(雷莫芦单抗组:n = 197 安慰剂组:n = 95)中位年龄为64岁,男性约占研究人群的80%。大多数患者的Child-Pugh评分为A-5,超过80%的患者BCLC C期,并且约三分之二的患者病因为乙型或丙型肝炎。中位随访时间为7.9个月,数据显示雷莫芦单抗组中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月(HR= 0.710,P=0.0199),达到了研究的主要终点。
与安慰剂组相比,雷莫芦单抗组PFS也取得了统计学意义的显著改善,达到了研究的次要终点。雷莫芦单抗组客观缓解率(ORR)高于安慰剂组(4.6% vs 1.1%,p=0.1697)。同时,雷莫芦单抗组的疾病控制率也显著高于安慰剂组,分别为59.9%和38.9%(P = .0006)。安全性方面,雷莫芦单抗虽然治疗相关的不良事件(AEs)更多,但通常耐受性良好。雷莫芦单抗最常报告的≥3级AE是高血压(12.2%),腹水(4.1%)和疲劳(3.6%)。此外,雷莫芦单抗中10.7%的患者因AEs而停止治疗。雷莫芦单抗组中有三分之一的患者需要调整剂量来控制治疗相关的AE。有问题请咨询海得康海外就医机构。
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