2020年8月,安森珂®(阿帕他胺片,Erleada®)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。去年9月,安森珂®被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。安森珂®(阿帕他胺片)还未纳入国家医保。
前列腺癌早期不易被发现,在中国大部分患者确诊时已经处于晚期,54%的患者就诊时已经发生骨转移。国内新诊断的转移性前列腺癌患者大多处于mHSPC阶段,mHSPC是指癌细胞已经扩散至身体其他部位,对去势治疗(含手术去势及药物去势治疗)有应答的前列腺癌。处于这一疾病阶段的患者面临更高的死亡风险,治疗预后和生活质量都不容乐观。
研究结果显示,与安慰剂联合ADT治疗相比,安森珂®联合ADT能够显著延长转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的总生存期,可降低33%的死亡风险 ,影像学进展或死亡风险降低52%。
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