奥拉帕尼治疗 BRCA 突变的晚期卵巢癌,我们都知道奥拉帕尼 Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。那么接下来由海得康奥拉帕尼代购为大家解说一下关于奥拉帕尼治疗BRCA 突变的晚期卵巢癌

奥拉帕尼（Olaparib）用于治疗 BRCA 突变的卵巢癌的适应症已在美国获批。制造商提交数据支持奥拉帕尼的不同用法，即用于那些已接受三种或更多化疗方案治疗的 BRCA 突变的卵巢癌患者。这些数据来自一个纳入 137 例 BRCA 突变的卵巢癌患者的单组开放性试验。在加快审查过程后， FDA 加速批准使用该药。如果获批的话，与那些已上市的药品相比，该产品用于治疗病情严重的患者获益更大。

 1、首创 PARP 抑制剂

奥拉帕尼是首创的多（ADP）- 核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂，正如在 FDA 检测试验中观察到的，推荐对那些严重患有 BRCA 突变的晚期卵巢癌妇女进行奥拉帕尼预处理。“今天的批准构成了治疗卵巢癌的第一个新型药物，” FDA 药物评价和研究中心、血液和肿瘤科产品办公室主任 Richard Pazdur 说：“奥拉帕尼批准用于特定的 BRCA 基因异常者，这也告诉了我们一个很好的例子，也就是如何更好的理解疾病潜在的机制以便我们进行靶向和个体化治疗。”

2.伴随诊断测试也获批

BCCA nalysis CDx（Myriad Genetics 公司）的基因测试用于鉴别是否适合行奥拉帕尼治疗。BRCA 基因参与修复受损的 DNA，正常时抑制肿瘤的生长。突变的女性导致 BRCA 基因缺陷而更易患卵巢癌，该机构说，据估计约 10% 到 15% 的卵巢癌与这些遗传的 BRCA 突变有关。而后，FDA 评估了 BRACAnalysis CDx 的安全性和有效性。

3、临床数据

FDA批准伴随诊断测试是基于一项纳入 137 位接受奥拉帕尼治疗的 BRCA 突变卵巢癌患者的开放性试验。批准奥拉帕尼也是基于此研究还有另外来至其他研究的数据。临床试验参与者的血液样本被检测来验证用于检测该人群的 BRCA 突变的测试。这项研究旨在衡量客观缓解率 (ORR)，肿瘤部分缩小或肿瘤完全消失的参与者的比例。结果显示，34% 的参与者客观缓解率为7.9 个月。

4、不良反应

奥拉帕尼，常见的副作用包括恶心、疲劳、呕吐、腹泻、味觉改变 (味觉障碍)、消化不良、头痛、食欲下降、鼻咽炎、咳嗽、关节痛，肌肉骨骼疼痛、肌痛、背痛、皮炎、腹痛。严重副作用包括骨髓增生异常综合征，急性髓系白血病和肺炎，FDA 说。最常见的实验室指标异常是：肌酐、平均红细胞体积升高，红细胞计数、白细胞计数，血小板水平下降。

以上就是关于奥拉帕尼治疗 BRCA 突变的晚期卵巢癌的相关信息，但是我们都知道，是药都有三分毒，那么奥拉帕尼其实也一样，那么如果在用药时有出现不良反应，或者身体不适，请及时和医生联系，最后祝愿所有患者早日康复，谢谢您的阅览。希望我不起眼的文字可以帮到你们。