2020年12月,Lynparza(利普卓,olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:
(1)Lynparza联合贝伐单抗(bevacizumab),作为一种一线维持疗法,用于治疗接受一线化疗后病情缓解的同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者。
(2)Lynparza用于治疗有远端转移、携带BRCA基因突变(BRCAm)的去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
(3)Lynparza作为一种一线维持疗法,用于治疗接受一线化疗后病情无进展的不可切除性BRCAm胰腺癌患者。
——卵巢癌:在HRD阳性晚期卵巢癌患者中,与贝伐单抗单药维持治疗相比,Lynparza联合贝伐单抗维持治疗将疾病进展或死亡风险显著降低67%、无进展生存期显著延长(中位PFS:37.2个月 vs 17.7个月)。
——前列腺癌:在BRCA1/2突变的mCRPC患者中,与标准护理药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)或Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)相比,Lynparza显著改善了放射学无进展生存期(中位rPFS:9.8个月 vs 3.0个月)和总生存期(中位OS:20.1个月 vs 14.4个月)、将疾病进展或死亡风险降低了78%(HR=0.22,p<0.0001)、将死亡风险降低37%(HR=0.63)。
——胰腺癌:与安慰剂相比,Lynparza作为一线维持治疗药物,将BRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。
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