2020年11月,欧盟委员会(EC)批准Lynparza(利普卓,olaparib,奥拉帕利片剂)联合贝伐单抗(bevacizumab)一线维持治疗同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者,具体为:完成一线含铂化疗联合贝伐单抗治疗后病情处于缓解(完全缓解或部分缓解)、由BRCA1/2突变和/或基因组不稳定性(genomic instability)所定义的HRD阳性的晚期卵巢癌(上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)成人患者。
此次研究结果显示,在HRD阳性晚期卵巢癌患者中,与贝伐单抗单药维持治疗相比,Lynparza联合贝伐单抗维持治疗将疾病进展或死亡风险显著降低67%(HR=0.33[95%CI:0.25-0.45])、无进展生存期显著延长(中位PFS:37.2个月 vs 17.7个月)。
在ESMO 2020年会上公布的进一步研究结果显示:第二次疾病进展时间(PFS2)的关键次要终点在统计学上有显著改善。Lynparza联合贝伐单抗可提供超越第一次疾病进展的治疗益处,将PFS延长至50.3个月,而单用贝伐单抗为35.3个月。
Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,已获批7个治疗适应症,其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为:
(1)一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;
(2)联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者;
(3)维持治疗复发性卵巢癌成人患者;
(4)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;
(5)治疗gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌成人患者;
(6)一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;
(7)治疗携带特定基因突变的mCRPC患者。
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