2021年06月,公布了Lynparza(利普卓,olaparib,奥拉帕利片剂)辅助治疗BRCA突变高危HER2阴性早期乳腺癌的结果。数据显示,与安慰剂相比,Lynparza辅助治疗使无侵袭性疾病生存期(iDFS)有统计学意义和临床意义的改善。
在整个试验人群中,与安慰剂相比,Lynparza将浸润性乳腺癌复发、第二种癌症或死亡的风险降低了42%(HR=0.58;99.5%CI:0.41-0.82;p<0.0001)。3年后,Lynparza治疗组有85.9%的患者仍然存活并且无浸润性乳腺癌和第二种癌症,而安慰剂组为77.1%。
此外,在整个试验人群中,Lynparza将远端疾病复发或死亡的风险降低了43%(HR=0.57;99.5%CI:0.39-0.83,p<0.0001)。
在中国,Lynparza(利普卓)于2018年8月获批,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
2019年12月初,Lynparza(利普卓)再次获批,用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。
2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入国家医保目录。新版医保报销条件为:
1.限携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或 sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;
2.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 患者。
协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。
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