奥拉帕尼维持治疗卵巢癌有效。我们都知道奥拉帕尼是一种多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,作为单药疗法治疗伴随恶性或疑似恶性BRCA基因突变(由FDA批准的测试方法检测出)的末期卵巢癌患者。那么接下来由海得康奥拉帕尼直邮为大家解说一下关于奥拉帕尼片剂对卵巢癌维持治疗也有效的相关信息。

奥拉帕尼（Olaparib）是一种创新的、潜在首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，在临床前模型中已被证明，能够利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予奥拉帕尼Olaparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

这项国际性、多中心、双盲、随机化、安慰剂对照的3期临床试验，对BRCA1/2突变、铂类敏感的复发性卵巢癌患者，且这些患者既往已经接受过至少两线以上的化疗，评价了奥拉帕尼片维持治疗的效果。符合条件的患者为≥18岁、入组时ECOG体能状况评分0-1分、经组织学证实、复发性、高级别浆液性卵巢癌或高级别子宫内膜样癌，包括原发性腹膜癌或原发性输卵管癌。采用交互式语音及网络应答系统，将患者按2：1的比例随机分组，奥拉帕尼组（2片150mg共300mg，每日两次，）或相匹配的安慰剂组。

对随机化分组根据既往铂类化疗疗效（完全缓解对比部分缓解）、无铂治疗间隔时间（6-12个月对比≥12个月）进行分层（分亚组），患者、治疗干预人员、资料收集者和数据分析人员对治疗分组情况不知晓。主要终点为研究人员评价的无进展生存期，我们从这项仍在进行中的研究中报告了初步分析结果。对意向性治疗患者进行疗效分析，安全性分析纳入了至少接受过一个研究治疗剂量的患者。这项试验在ClinicalTrials.gov网站注册，注册号NCT01874353，试验仍在进行，但不再招募患者。

2013年9月3日至2014年11月21日，我们入组了295名符合条件的患者，这些患者随机分组到奥拉帕尼组（n=196）或安慰剂组（n=99）。奥拉帕尼组中有1名患者因随机化分组错误，未接受研究性治疗。研究人员评价的无进展生存期中位值，奥拉帕尼组（19.1个月[95%CI，16.3–25.7]）明显长于安慰剂组（5.5个月[5.2–5.8]，风险比[HR]，0.30[95%CI，0.22–0.41]，p<0.0001）。

最常见的≥3级不良事件为贫血（奥拉帕尼组195名患者中有38名[19%]对比安慰剂组99名患者中有2名[2%]）、疲乏或虚弱（8名[4%对比2名[2%]）、中性粒细胞减少症（10名[5%]对比4名[4%]）。奥拉帕尼组有35名患者（18%）经历了严重不良事件，安慰剂组有8名（8%）。奥拉帕尼组最常见者为贫血（7名[4%]）、腹痛（3名[2%]）和肠梗阻（3名[2%]），安慰剂组最常见者为便秘（2名[2%]）和肠梗阻（2名[2%]）。奥拉帕尼组中1名患者有治疗相关性不良事件（急性髓性白血病），结果死亡。

以上就是关于奥拉帕尼的相关信息，那么我们都知道是药就有三分毒，其实奥拉帕尼也一样，如果在用药时出现有不良反应，或者身体不适，请及时和医生联系，小编温馨提示：奥拉帕尼最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。希望您在用药时注意。