奥拉帕尼的治疗进展。我们都知道,奥拉帕尼Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂。适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。那么接下来由海得康奥拉帕尼直邮为大家解说一下关于奥拉帕尼新进展的先关信息。
2014年12月,FDA迅速批准了阿斯利康的卵巢癌药物奥拉帕尼Lynparza(olaparib),在此之前欧盟也批准了这种药物。目前,阿斯利康正开展多个III期研究,调查奥拉帕尼用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。
奥拉帕尼的作用模式,赋予其具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。奥拉帕尼通过FDA的加速审批程序批准,该药的获批是基于一项单组开放标签II期研究的数据及其他研究的安全性数据。
该II期研究在137例既往经至少3次化疗失败的BRAC胚系突变晚期卵巢癌患者中开展,数据表明,奥拉帕尼维持疗法取得了34%的总缓解率(ORR),中位缓解持续时间为7.9个月。此前的一项研究表明,与安慰剂相比,奥拉帕尼显著延长了无进展生存期(PFS:11.2个月 vs 4.3个月,p<0.00001)。目前,阿斯利康正在开展III期SOLO临床项目,FDA将对该项目的2个III期研究SOLO-2和SOLO-3进行全面审查。
不良反应有哪些
⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。
⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。
以上就是关于奥拉帕尼的相关信息,如果在用药时出现有不良反应,或者有身体不适,请及时和一医生联系,最后祝愿所有患者早日康复,如果有想购买药物的患者可以联系海得康。
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