奥拉帕尼新进展是什么？奥拉帕尼Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂。适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。

　　2014年12月，FDA迅速批准了阿斯利康的卵巢癌药物奥拉帕尼Lynparza（olaparib），在此之前欧盟也批准了这种药物。目前，阿斯利康正开展多个III期研究，调查奥拉帕尼用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。

　　奥拉帕尼的作用模式，赋予其具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。奥拉帕尼通过FDA的加速审批程序批准，该药的获批是基于一项单组开放标签II期研究的数据及其他研究的安全性数据。

　　该II期研究在137例既往经至少3次化疗失败的BRAC胚系突变晚期卵巢癌患者中开展，数据表明，奥拉帕尼维持疗法取得了34%的总缓解率（ORR），中位缓解持续时间为7.9个月。此前的一项研究表明，与安慰剂相比，奥拉帕尼显著延长了无进展生存期（PFS：11.2个月 vs 4.3个月，p＜0.00001）。目前，阿斯利康正在开展III期SOLO临床项目，FDA将对该项目的2个III期研究SOLO-2和SOLO-3进行全面审查。

　　不良反应有哪些

　　⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。

　　⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。

　　在中国市场，Lynparza（利普卓）于2018年8月23日获得中国国家药品监督管理局（CNDA）批准，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

　　2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次获批，用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，Lynparza（利普卓）成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入国家医保目录。奥拉帕利报销条件：

　　2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入国家医保目录。奥拉帕利的报销条件：限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。协议有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日。

　　【奥拉帕利仿制药购买渠道】
 

　　据海得康医学顾问了解到，奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制药生产，由于不需要昂贵的研发费用，因此，Olaparix价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。海得康医学顾问电话：400-001-9769，微信：15600654560。