FDA批准将阿斯利康公司开发的第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib,奥希替尼)作为首个辅助疗法,用作治疗肿瘤具有特定类型基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在一项有682名患者参与的随机双盲与安慰剂的对照试验中,共有339名患者每天口服一次Tagrisso,343名患者在手术和标准辅助化疗恢复后接受安慰剂。根据研究结果,与接受安慰剂的患者相比,服用Tagrisso患者的疾病复发率降低80%。
肺癌是世界上最常见的癌症之一,也是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%。其中,大约20%的非小细胞肺癌患者会携带表皮生长因子受体(EGFR)突变。
在美国,2020年约22.9万人被诊断出患有肺癌,其中76%的病例是非小细胞肺癌。大约20%的非小细胞肺癌患者将具有表皮生长因子受体(EGFR)突变,这是一种蛋白质上的突变,可引起细胞快速生长有助于癌症扩散。约有30%的非小细胞肺癌患者肿瘤可通过手术切除,这些患者可能是Tagrisso作为肿瘤切除后辅助治疗的候选者。
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