急性淋巴细胞白血病是一种癌症,会导致骨髓中白细胞不受控制地生长,从而阻止红细胞和血小板的产生。急性淋巴细胞白血病最常见的症状包括苍白的皮肤、骨骼和关节疼痛、异常和频繁的出血以及淋巴结肿大。
一项研究比较了奥英妥珠单抗besponsa与化疗的效果和不良反应。共326名患有复发性或难治性B细胞ALL且中位年龄为46岁的患者参加了研究。
研究结果显示,随机分配至besponsa的患者的CRR为81%,而接受化疗的患者为29%。在随机接受 besponsa的患者中有48%接受了造血干细胞移植 (HSCT),而接受化疗的患者中这一比例为22%。
接受besponsa治疗的患者的中位OS为7个月,而接受化疗的患者则超过6个月。
与接受化疗的患者相比,接受besponsa治疗的患者血液学缓解率较高且无微小残留病灶。
研究中最常见不良反应是血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、疲劳、发热、恶心和头痛。一些患者还报告了转氨酶升高、腹痛和高胆红素血症。
美国使用besponsa的标签带有关于肝毒性风险的FDA黑框警告,特别是肝静脉闭塞性疾病(VOD),这对某些患者来说是致命的。在造血干细胞移植(HSCT)之前服用该药物的患者发生这种情况的风险更高,并且在使用该药物治疗后接受HSCT的人比接受其他化学疗法的HSCT的人死亡的人数更多。
目前,besponsa在中国尚未上市,也未纳入医保。患者只能购买海外版本。
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