海得康解答：
ARCHER 1050是一项随机、多中心、多国、开放性研究，证明了达克替尼的安全性和有效性。要求患者患有不可切除的转移性NSCLC，以前没有转移性疾病或复发性疾病的治疗，在完成全身治疗后至少12个月无疾病；东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态为0或1；EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。总共有452名患者以1:1的比例被随机分配到达克替尼组(n=227)或gefitinib组(n=225)。主要终点是由盲法独立放射中心(IRC)审查确定的无进展生存期(PFS ),其他疗效结果包括总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)。与吉非替尼相比，随机接受达克替尼治疗的患者的PFS(由IRC确定)有统计学显著改善(HR = 0.59 [95% CI: 0.47，0.74]，p <0.0001)。达克替尼组的中位PFS为14.7个月(95% CI: 11.1，16.6)，而吉非替尼组为9.2个月(95% CI: 9.1，11.0)。
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