海得康解答:
他拉唑帕利(Talzenna)在2018年10月16日获得了美国FDA的批准,用于治疗存在有害或疑似有害生殖系乳腺癌易感基因(gBRCAm)突变、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。这一批准标志着该药物在乳腺癌治疗领域的重要突破。随后,在2023年6月20日,辉瑞公司的他拉唑帕利再次获得美国FDA的批准,与恩杂鲁胺(Xtandi)联合使用,用于治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。这是他拉唑帕利在前列腺癌治疗领域的首次获批,也是其适应症的进一步拓展。然而,尽管他拉唑帕利在美国已经上市并获得多个适应症的批准,但在中国市场上尚未正式上市。不过,有消息称辉瑞公司已经在中国递交了他拉唑帕利的上市申请,并已经获得受理。因此,患者可以期待在不久的将来,他拉唑帕利能够在中国上市,为中国的患者提供新的治疗选择。