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磷酸索立德吉国内需要临床试验吗?

海得康解答:

磷酸索立德吉(Sonidegib)在国内上市前确实需要进行临床试验。该药物作为一种创新药物,针对局部晚期基底细胞癌的治疗,其安全性和有效性必须通过严格的临床试验来验证。在国内,新药上市前需经过一系列的临床试验,包括I期、II期和III期等,以评估药物在不同患者群体中的疗效和安全性。只有通过这些临床试验,并获得国家药品监管机构的批准,药物才能正式上市销售。因此,磷酸索立德吉在国内的上市也遵循了这一流程,确保了其在国内使用的安全性和有效性。
已帮助 2024-09-26 14:36:30
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