2017年3月,用于治疗成人和12岁及以上患有转移性默克细胞癌的阿维单抗被美国FDA加速批准。2017年5月,FDA批准阿维单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其疾病在含铂化疗期间或之后,或在新辅助或辅助含铂化疗的十二个月内进展。2019年5月,FDA批准阿维单抗与阿昔替尼肾细胞癌患者的一线治疗。2020年6月,FDA批准阿维单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗,这些患者在一线含铂化疗中没有进展。
Avelumab与免疫相关的不良反应有关。其中大多数,包括严重反应,在开始适当的药物治疗或停用avelumab后得到解决。avelumab最常见的不良反应是疲劳(30.0%)、恶心(23.6%)、腹泻(18.5%)、便秘(18.1%)、食欲下降(17.6%)、输液相关反应(15.9%)、呕吐(15.6%)和体重下降(14.5%)。最常见的≥ 3级不良反应是贫血(5.6%)、高血压(3.9%)、低钠血症(3.6%)、呼吸困难(3.5%)和腹痛(2.6%)。严重不良反应包括免疫相关不良反应和输液相关反应。
目前阿维单抗在国内还没有上市,如果有需要阿维单抗的患者需要从国外购买。阿维单抗静脉注射液(20毫克/毫升)在国外购买有10毫升的价格在1857美元左右,折算成人民币约为13284元。具体价格可能会有所变化,因为汇率是不断变化的。
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