阿维单抗 (Avelumab)适用于治疗12岁及以上患有转移性MCC的成人和儿童患者,于2017年三月被美国FDA加速批准上市。
阿维单抗能引起严重和致命的免疫介导的不良反应在任何器官系统或组织中,以及在用PD-1/PD-L1封闭抗体开始治疗后的任何时间,包括在停止治疗后。
免疫介导的不良反应的早期识别和管理至关重要确保PD-1/PD-L1封闭抗体的安全使用。密切监测患者的症状和体征,这些症状和体征可能是潜在免疫介导的不良反应的临床表现。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。在疑似免疫介导的不良反应的情况下,启动适当的检查以排除替代病因,包括感染。迅速建立医疗管理,包括适当的专业咨询。
不建议减少阿维单抗的剂量。对于免疫介导的不良反应,根据严重程度,停止或永久停用阿维单抗。
目前阿维单抗没有在中国上市,所以阿维单抗也没有办法进入我国的医保目录,相信不久的将来阿维单抗会在中国上市并获得医保的报销。在国外,10毫升的阿维单抗静脉注射液(20毫克/毫升)的价格约为1857美元,约为人民币13284元。根据汇率不同价格可能会有所变化。
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