2020年6月30日，美国FDA批准阿维单抗 (BAVENCIO EMD Serono，Inc .)，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗，这些患者在一线含铂化疗中没有进展。
 

阿维单抗是针对程序性死亡配体1 (PD-L1)的人免疫球蛋白G1 (IgG1)单克隆抗体。阿维单抗结合PD-L1并阻断PD-L1与程序性死亡1 (PD-1)和B7.1受体之间的相互作用。这消除了PD-L1对细胞毒性CD8的抑制作用+T细胞，导致抗肿瘤T细胞反应的恢复。阿维单抗还通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)诱导自然杀伤(NK)细胞介导的直接肿瘤细胞溶解。

在JAVELIN膀胱100试验(NCT02603432)中研究了UC维持治疗用阿维单抗的疗效，这是一项随机、多中心、开放标签试验，实验中招募了700名不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受4至6个周期的一线含铂化疗后未出现进展。患者随机(1:1)会接受每2周静脉注射一次阿维单抗加最佳支持治疗(BSC)或单用BSC。在的4-10周内开始治疗于最后一次化疗剂量后。

主要疗效指标是所有患者和PD-L1阳性肿瘤患者的总生存率(OS)。所有患者的中位OS在阿维单抗组为21.4个月，在BSC单独组为14.3个月(HR:0.69；95%CI: 0.56，0.86；p=0.001)。在PD-L1阳性肿瘤患者(51%)中，OS的HR为0.56 (95% CI: 0.40，0.79；p<0.001)。在对PD- L1阴性肿瘤患者(39%)的探索性分析中，OS风险比是0.85 (95% CI: 0.62，1.18)。

阿维单抗静脉注射液(20毫克/毫升)在国外购买有10毫升的价格在1857美元左右，折算成人民币约为13284元。具体价格可能会有所变化，因为汇率是不断变化的。因为阿维单抗静脉注射液在国内暂时没有上市，所以如果有阿维单抗的需要，只能从国外购买。

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