2017年用于治疗一种称为Merkel细胞癌的皮肤癌的新型特效药阿维单抗由美国FDA加速批准上市,适用于成人和至少12岁的儿童,此时癌症已经扩散到身体的其他部位(转移性)。
阿维单抗还用于治疗某种类型的膀胱或泌尿道癌症,这些癌症已经扩散或无法通过手术切除。阿维单抗是在铂类癌症药物不起作用或停止起作用后用于这种情况的。阿维单抗也可单独使用或与另一种名为阿西替尼的药物联合使用来治疗晚期癌症肾癌已经扩散或者无法通过手术移除。
阿维单抗获得加速批准是基于一项开放标签、单臂、多中心试验(JAVELIN Merkel 200试验)的数据。在这项试验中,88名患有转移性Merkel细胞肿瘤的患者,先前用一线化疗治疗,用阿维单抗治疗,每两周静脉注射10 mg/kg。根据独立审查委员会的评估,他们表现出了33%的持久总体响应率。86%的反应持续时间超过6个月,45%的患者维持反应超过一年。
阿维单抗静脉注射液(20毫克/毫升)在国外购买有10毫升的价格在1857美元左右,折算成人民币约为13284元。具体价格可能会有所变化,因为汇率是不断变化的。因为阿维单抗静脉注射液在国内暂时没有上市,所以如果有阿维单抗的需要,只能从国外购买。
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